Половина оригинальных инновационных препаратов в России за последние годы была создана при поддержке «Сколково», заявил на заседании Совета Фонда «Сколково» вице-президент, исполнительный директор кластера биомедицинских исследований Кирилл Каем. Совет Фонда впервые прошел в новом здании Технопарка «Сколково», крупнейшего в Восточной Европе.
В 2014-2016 годах в РФ было зарегистрировано чуть более 1400 препаратов, из них регистрационные удостоверения получили лишь 25 российских препаратов, и только 4 относились к категории инновационных. Два препарата из них были разработаны резидентами «Сколково» – это противовирусное средство «Триазавирин» и гипогликемический препарат «Сатерекс». «В 2017 году ожидается успешное завершение поздних стадий клинических исследований и регистрация еще восьми продуктов, в 2018 году – семи продуктов, в 2019 – восьми продуктов», – подчеркнул Кирилл Каем.
Накануне заседания Совета Фронда резидент «Сколково» компания «Инфектекс» объявила о завершении клинических испытаний не имеющего аналогов в мире препарата SQ109. За последние четыре десятилетия на мировом рынке появился только один новый препарат против туберкулеза, при том что множественная лекарственная устойчивость штаммов (МЛУ) – очень большая проблема, которой занимаются ученые во всем мире. И Россия является одним из ключевых рынков противотуберкулезных лекарств.
Клинические испытания фазы 2b-3 препарата «Инфектекс» проводились в течение шести месяцев в семи клинических центрах России – 140 пациентов завершили курс активной терапии и показали статистически значимое улучшение. Теперь препарату предстоит пройти регистрацию, после чего он поступит в производство.
«Этот проект пришел к нам достаточно зрелым, – комментирует развитие разработки резидента Кирилл Каем. – Мы не давали им грант, проект был поддержан одним из фондов РВК, в «Сколково» они пользовались всеми льготами, которые предоставляет своим участникам Фонд. То, что сделал стартап – первое в России лекарство для устойчивых форм туберкулеза, – очень большое дело. Этот препарат с нетерпением ждут врачи и индустрия».
Однако, недостаточно просто зарегистрировать лекарственный препарат, требуется продвижение препарата на рынок. «Это не просто процесс продаж, это процесс образования врача, информация о том, как действует инновационное лекарство, какие мишени используются, чем они лучше старых, когда и как применять препарат», – отмечает Кирилл Каем.
По его словам, с конца 2013 года выручка резидентов кластера биомедицинских исследований Фонда «Сколково»увеличилась почти в 3 раза и, по предварительным данным на 2016 год, превысила 4,5 млрд рублей. Причем почти половина команд занимается направлением «Фарма и регенеративная медицина», 28% – медицинскими приборами и изделиями, 17% – агро - и индустриальным биотехом, 8% компаний кластера – биоинформационными проектами.