4 января правительство утвердило новый перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2015 год, он заменит перечень 2012 года. Согласно документу, опубликованному в воскресенье на официальном сайте правительства, в данный перечень вошли лекарственные средства, предназначенные длялиц, больных гемофилией, муковисцидозом, злокачественными новообразованиямилимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеяннымсклерозом и некоторыми другими заболеваниями, в него также включены средства для лиц, перенесших трансплантацию органов и тканей. Документ предусматривает и минимальный ассортимент лекарств, которые необходимы для оказания медицинской помощи, этот минимум обязаны обеспечивать аптеки и предприниматели, которые занимаются фармацевтической деятельностью.
Данный документ необходим для контроля со стороны государства за ценами на все жизненно необходимые лекарства. Согласно тексту распоряжения, до 1 марта будет применяться предыдущий перечень от 2012 года, а Минздрав до конца февраля должен осуществить государственную регистрацию предельных отпускных цен на препараты из нового перечня и включить их в государственный реестр. Присутствие того или иного лекарственного препарата в этом документе гарантирует, что государство будет его закупать. По сравнению с документом 2012 года в новом перечне отсутствует активированный уголь, один из самых дешевых лекарственных препаратов, а также недорогое гормональное противозачаточное средство. Такая форма госрегулирования направлена на повышение доступности лекарств для населения и здравоохранительных учреждений. Распоряжение подписано премьер-министром Дмитрием Медведевым. Напомним, что ранее он отмечал необходимость недопущения роста цен на лекарства российского производства, а в середине декабря правительство РФ объявляло о готовящихся срочных мерах по сдерживанию роста розничных цен в аптеках.
По мнению президента Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктора Дмитриева, введение обновленного перечня жизненно необходимых лекарств негативно скажется как на предпринимателях, так и на потребителях. Как рассказал Дмитриев «Русской службе новостей», необходимая процедура регистрации цен на все препараты, которые вошли в новый перечень, занимает не менее 45 дней. «Есть риск, что в течение этого срока препарат может исчезнуть с рынка. Это потери для бизнеса, потому что нельзя будет реализовывать товар в течение этого времени, так как не зарегистрирована цена. Для пациентов, наверное, это сложнее: если привык к какому-то препарату, а он вдруг исчезает», — пояснил Виктор Дмитриев.
Другой эксперт, директор фонда «Здоровье» Эдуард Гаврилов накануне публикации утвержденного перечня в интервью «Российской газете» поделился опасениями о возможном росте цен на самые дешевые лекарства. «Сейчас производство препаратов нижнего ценового сегмента, то есть стоимостью до 100-150 рублей, находится на грани рентабельности. Предусмотренная возможность ежегодной индексации цены на уровень инфляции не покрывает фактического роста стоимости производства. Из-за колебаний курса валют и в условиях жестко зафиксированных предельных отпускных цен производителя существует риск прекращения выпуска таких лекарств»,— предположил Гаврилов.
Кроме того, в сообщении пресс-службы кабинета министров говорится, что уже к 2016 году в России будут разработаны технологии получения фармацевтических субстанций 12 лекарственных средств, уже готовы разработки отечественных технологий для 10 лекарств. «Правительство России системно занимается созданием благоприятных условий для отечественных производителей лекарственных препаратов и поддержке высокотехнологичных производств фармацевтических субстанций для создания лекарственных препаратов», — говорится в сообщении на сайте. Эти достижения российской фармацевтической отрасли соответствуют основной цели программы по развитию фармацевтической и медицинской промышленности в России до 2020 года, которая вступила в силу в 2011 году. Отмечается, что за последние несколько лет были предприняты меры по увеличению доли отечественной продукции в общем объеме потребления на внутреннем рынке до 50% в денежном выражении, а в перечнях стратегически значимых и жизненно необходимых лекарственных средств эта доля достигает 90%.
К настоящему моменту уже разработаны отечественные технологии получения 10 фармацевтических субстанций, среди которых Атазанавир (препарат, используемый в антиретровирусной терапии), Валганцикловир (лечение цитомегаловирусного ретинита при СПИД и профилактика ЦМВ-инфекции после трансплантации органов), Телбивудин (хронический гепатит В у взрослых пациентов с подтвержденной репликацией вируса) и другие средства. Сообщается, что на их разработку за почти четыре года работ ушло 984 миллиона рублейиз средств федерального бюджета, и еще 1898 миллионов рублей было задействовано из внебюджетных источников. Уже к следующему году в рамках все той же федеральной целевой программы планируется разработать технологии получения фармацевтических субстанций еще 12 лекарственных средств. Речь идет о таких препаратах, как Деферазирокс (хроническая посттрансфузионная перегрузка железом у взрослых и детей), Каспофунгин (первый противогрибковый препарат из группы эхинокандинов), Леналидомид (представитель нового класса противоопухолевых иммуномодуляторов) и прочих. На эти разработки уйдет 1340 миллионов рублей из федерального бюджета и почти в 2,5 раза больше из внебюджетных средств.
Следует отметить, что 31 декабря президент России Владимир Путин подписал закон о противодействии обороту фальсифицированных и недоброкачественных лекарств. Документ предусматривает уголовную ответственность за производство, сбыт или ввоз в Россию фальсифицированных, недоброкачественных или незарегистрированных лекарств или медицинских изделий, а также биологически активных добавок, в составе которых присутствуют фармацевтические субстанции, которые не были заявлены при госрегистрации.
Кроме того, в начале декабря, эксперты министерства здравоохранения РФ предлагали смягчить требования к хранению и перевозке медикаментов, в составе которых присутствуют наркотические средства. Это предложение тоже было спровоцировано денежным фактором: в министерстве посчитали завышенными установившиеся цены на транспортировку и охрану сильных обезболивающих препаратов, так как в результате это ведет к тому, что продажа таких лекарств становится невыгодной из-за больших издержек на доставку и охрану медикаментов.
По мнению фармацевтического эксперта Дмитрий Мартынова, основная проблема российской фармацевтической промышленности именно в том, что в стране химическая промышленность фактически отсутствует: «Мы очень мало производим химических субстанций для лекарственных препаратов. Даже самые простейшие субстанции приходится закупать. Даже те субстанции, которые считаются российскими, на самом деле не российские, а китайские или индийские, к нам они поступают под видом химических реактивов. Восстановить химическую промышленность хотя бы до уровня Советского Союза — очень сложно, это требует огромных денег», — цитирует эксперта «Газета.Ru». Мартынов считает, что хороший пример развития фармацевтической промышленности можно наблюдать в Индии, где за последние два десятка лет произошел «прорыв», и производство почти достигло европейского уровня. Поэтому инвестиции в отечественные фармацевтические разработки и химическую промышленность могут стать эффективным шагом на пути к импортозамещению.
