Комитет экспертов при индийском регуляторе лекарственных средств не одобрил заявку на экстренное применение российской вакцины от коронавируса «Спутник V», пишет The Economic Times со ссылкой на представителя в правительстве.
Индийская фармацевтическая компания Dr Reddy's 19 февраля обратилась к регулятору и попросила выдать разрешение на экстренный выпуск «Спутник V». Организация провела два этапа клинических испытаний препарата в Индии. В них приняли участие около 1,5 тыс. человек. По данным компании, продолжается третий этап испытаний.
Регулятор запросил дополнительную информацию. Комитет попросил компанию предоставить данные об иммуногенности, пояснил чиновник изданию.
2 февраля глава Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев заявил, что Индия станет одним из мировых центров производства «Спутник V». Сейчас Россия активно работает с компанией Dr. Reddy's. По его словам, объемы выпуска в Индии смогут сравниться с российскими.
«Мы ожидаем подачу на одобрение вакцины либо в этом, либо в следующем месяце, этим занимается партнер Dr. Reddy's», — уточнил Дмитриев.
Препарат «Спутник V», разработанный центром им. Гамалеи, стал первой официально зарегистрированной вакциной от коронавируса в мире. «Спутник V», кроме России, имеет регистрацию в более чем 30 странах. Среди них — Белоруссия, Аргентина, Боливия, Сербия, Алжир, Палестина, Венесуэла, Парагвай, Туркменистан, Венгрия, ОАЭ, Иран, Гвинея, Тунис, Армения, Мексика, Никарагуа, Босния и Герцеговина, Ливан, Мьянма, Пакистан, Монголия, Бахрейн, Черногория, Казахстан, Узбекистан, Габон, Сирия, Египет.
Индия находится на втором месте среди стран по распространению коронавируса. К 25 февраля, по данным Университета Джонса Хопкинса, там зафиксировали 11 030 176 случаев заражения. Из всех заболевших умерли 156 567 человек.