Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) проанализировало данные о возможных побочных эффектах вакцины против коронавируса производства AstraZeneca и подтвердил, что польза от препарата превышает возможные риски. Тромбоз возможен в одном случае из 100 тыс., говорится в сообщении регулятора.
Агентство отмечает, что дополнительно проанализировало данные, чтобы помочь государствам принять решение об использовании вакцины AstraZeneca. Регулятор заявил, что вакцина эффективна в предотвращении госпитализаций, госпитализаций в отделение интенсивной терапии и смертей от COVID-19. Наиболее распространенные побочные эффекты обычно бывают легкими или умеренными и улучшаются в течение нескольких дней. Тромбоз в одном случае из 100 тыс. — самое серьезное побочное действие.
Кроме того, ЕМА рекомендует делать второй компонент также вакциной AstraZeneca — в некоторых случаях его заменяли на вакцины других производителей.
Вакцина Оксфордского университета и шведско-британской фармацевтической компании AstraZeneca оказалась в центре скандала в марте. Выяснилось, что в редких случаях вакцина может спровоцировать тромбоз головного мозга, это подтвердила ВОЗ. Редкие — это семь случаев тромбоза и 18 — образования тромбов в сосудах, ведущих в головной мозг, среди 20 млн человек, получивших вакцину в Великобритании.
Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) отмечало, что причинно-следственная связь с вакциной не доказана, но она теоретически возможна. Тем не менее, и ВОЗ, и ЕМА рекомендовали продолжать использование вакцины AstraZeneca, так как ее польза перевешивает возможные риски.
Несмотря на результаты исследований, некоторые страны приостанавливают использование AstraZeneca, а Дания первой в мире полностью отказалась от этого препарата.